Padrões da indústria de laticínios para tubos limpos

GMP (Boas Práticas de Fabricação para Produtos Lácteos, Boas Práticas de Fabricação para Produtos Lácteos) é a abreviatura de Prática de Gestão da Qualidade da Produção de Laticínios e é um método de gestão avançado e científico para a produção de laticínios. No capítulo BPF são apresentados requisitos para os materiais e design de tubulações limpas, ou seja, “Os equipamentos em contato direto com laticínios devem ser lisos e sem amassados ​​ou rachaduras para reduzir o acúmulo de restos de alimentos, sujeira e matéria orgânica” , “Todos os equipamentos de produção devem ser projetados e construídos para serem facilmente limpos e desinfetados e para serem facilmente inspecionados.” Os dutos limpos têm características de sistemas independentes e forte profissionalismo. Portanto, este artigo discorre sobre a seleção de materiais limpos para dutos, requisitos de superfície para contato com produtos lácteos, requisitos de soldagem de sistemas de dutos, projeto de autodrenagem, etc., com o objetivo de melhorar as empresas de laticínios e a construção. instalação e tratamento.

 Embora as GMP apresentem requisitos rigorosos para os materiais e design de tubulações limpas, o fenômeno de equipamentos pesados ​​e tubulações leves ainda é comum na indústria de laticínios da China. Como uma parte importante do processo de produção de laticínios, os sistemas de tubulações limpas ainda recebem pouca atenção. Insuficiente ainda é um elo fraco que restringe a melhoria da qualidade dos produtos lácteos. Em comparação com os padrões relevantes da indústria láctea estrangeira, ainda há muito espaço para melhorias. Atualmente, os padrões de higiene americanos 3-A e os padrões da European Hygienic Engineering Design Organization (EHEDG) são amplamente utilizados na indústria de laticínios estrangeira. Ao mesmo tempo, as fábricas de laticínios do Grupo Wyeth nos Estados Unidos que insistem em um projeto de fábrica de laticínios que atenda aos padrões farmacêuticos adotaram o padrão ASME BPE como especificação orientadora para o projeto e instalação de equipamentos e tubulações de fábricas de laticínios, que também irá ser apresentado abaixo.

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Padrões de saúde 3-A dos EUA

O padrão American 3-A é um padrão de saúde internacional reconhecido e importante, iniciado pela American 3-A Health Standards Company. A American 3A Sanitary Standards Corporation é uma organização cooperativa sem fins lucrativos dedicada a promover o design higiênico de equipamentos de produção de alimentos, equipamentos de produção de bebidas, equipamentos para laticínios e equipamentos da indústria farmacêutica, que promove principalmente a segurança alimentar e a segurança pública.

A 3-A Hygiene Standards Company foi organizada conjuntamente por cinco organizações diferentes nos Estados Unidos: a American Dairy Producers Association (ADPI), a Federação Internacional de Fornecedores da Indústria Alimentar (IAFIS) e a Federação Internacional para Proteção Sanitária de Alimentos (IAFP) , a Federação Internacional de Produtos Lácteos (IDFA) e o Conselho de Marcação de Padrões Sanitários 3-A. A liderança da 3A inclui a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, o Departamento de Agricultura dos EUA (USDA) e o Comitê Diretor 3-A.

A norma sanitária US 3-A tem regulamentações muito rigorosas sobre sistemas de tubulações limpas, como na norma 63-03 para acessórios para tubulações sanitárias:

(1) Seção C1.1, as conexões de tubos em contato com produtos lácteos devem ser feitas de aço inoxidável da série AISI300, que é resistente à corrosão, não tóxico e não migrará substâncias para os produtos lácteos.

(2) Seção D1.1, o valor Ra da rugosidade da superfície dos acessórios para tubos de aço inoxidável em contato com produtos lácteos não deve ser superior a 0,8um, e cantos mortos, buracos, lacunas, etc.

(3) Seção D2.1, a superfície de soldagem do aço inoxidável em contato com produtos lácteos deve ser soldada sem costura e o valor Ra de rugosidade da superfície de soldagem não deve ser superior a 0,8um.

(4) Seção D4.1, as conexões de tubos e as superfícies de contato com laticínios devem ser autodrenantes quando instaladas corretamente.

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Padrão de design higiênico EHEDG para máquinas de alimentos

Grupo Europeu de Engenharia e Design de Higiene Grupo Europeu de Design de Engenharia de Higiene (EHEDG). Fundada em 1989, a EHEDG é uma aliança de fabricantes de equipamentos, empresas da indústria alimentícia e institutos de saúde pública. Seu principal objetivo é estabelecer padrões elevados de limpeza para a indústria alimentícia e de embalagens.

O EHEDG visa equipamentos de processamento de alimentos que devem ter um bom design higiênico e serem fáceis de limpar para evitar contaminação microbiana. Portanto, o equipamento precisa ser de fácil limpeza e proteger o produto de contaminações.

Nas “Diretrizes de Design de Equipamentos Sanitários 2004 Segunda Edição” do EHEDG, o sistema de tubulação é descrito a seguir:

(1) A Seção 4.1 geralmente deve usar aço inoxidável com boa resistência à corrosão;

(2) Quando o valor de pH do produto na Seção 4.3 está entre 6,5-8, a concentração de cloreto não excede 50 ppm e a temperatura não excede 25 ° C, aço inoxidável AISI304 ou aço de baixo carbono AISI304L que é fácil de soldar geralmente é selecionado; se a concentração de cloreto exceder 100 ppm e a temperatura operacional for superior a 50 ℃, materiais com maior resistência à corrosão devem ser usados ​​para resistir à corrosão por pites e frestas causada por íons cloreto, evitando assim resíduos de cloro, como aço inoxidável AISI316, e baixo aço carbono. AISI316L possui bom desempenho de soldagem e é adequado para sistemas de tubulação.

(3) A superfície interna do sistema de tubulação na Seção 6.4 deve ser autodrenável e fácil de limpar. Superfícies horizontais devem ser evitadas e o ângulo de inclinação deve ser projetado para evitar acúmulo de água residual.

(4) Na superfície de contato do produto na Seção 6.6, a junta de soldagem deve ser uniforme, plana e lisa. Durante o processo de soldagem, deve-se utilizar proteção com gás inerte dentro e fora da junta para evitar a oxidação do metal devido à alta temperatura. Para sistemas de tubulação, se as condições de construção (como tamanho do espaço ou ambiente de trabalho) permitirem, recomenda-se o uso de soldagem orbital automática, tanto quanto possível, que pode controlar de forma estável os parâmetros de soldagem e a qualidade do cordão de solda.

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Padrão americano ASME BPE

ASME BPE (Sociedade Americana de Engenheiros Mecânicos, Equipamentos de Bioprocessamento) é um padrão desenvolvido pela Sociedade Americana de Engenheiros Mecânicos para regular o projeto, materiais, fabricação, inspeção e teste de equipamentos e tubulações de bioprocessamento e seus componentes auxiliares.

A norma foi publicada pela primeira vez em 1997 para alcançar padrões uniformes e níveis de qualidade aceitáveis ​​para equipamentos de produção utilizados em produtos da indústria biofarmacêutica. Como padrão internacional, o ASME BPE cumpre integralmente as leis e regulamentos relevantes do GMP do meu país e do FDA dos EUA. É uma especificação importante usada pelo FDA para garantir a produção. É um padrão importante para fabricantes de materiais e equipamentos, fornecedores, empresas de engenharia e usuários de equipamentos. Uma norma não obrigatória que é patrocinada conjuntamente, desenvolvida e revisada periodicamente.

Marcas padrão de certificação de saúde 3-A, EHEDG, ASME BPE

Para garantir a produção de produtos altamente limpos e reduzir o risco de contaminação do produto, a norma ASME BPE possui uma descrição específica da tecnologia de soldagem automática. Por exemplo, a versão 2016 tem as seguintes disposições:

(1) SD-4.3.1(b) Quando são usados ​​tubos de aço inoxidável, geralmente é selecionado o material 304L ou 316L. A soldagem orbital automática é o método preferido de união de tubos. Na sala limpa, os componentes do tubo são feitos de material 304L ou 316L. O proprietário, a construção e o fabricante precisam chegar a um acordo sobre o método de conexão do tubo, o nível de inspeção e os padrões de aceitação antes da instalação.

(2) A construção de soldagem de tubulação MJ-3.4 deve usar soldagem orbital automática, a menos que o tamanho ou espaço não permita. Neste caso, a soldagem manual pode ser realizada, mas somente com o consentimento do proprietário ou contratado.

(3) MJ-9.6.3.2 Após a soldagem automática, pelo menos 20% dos cordões de solda internos devem ser inspecionados aleatoriamente com um endoscópio. Se algum cordão de solda não qualificado aparecer durante a inspeção de soldagem, inspeções adicionais deverão ser feitas de acordo com os requisitos da especificação até que seja aceitável.

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Aplicação de padrões internacionais da indústria de laticínios

O padrão de higiene 3-A nasceu na década de 1920 e é um padrão internacional utilizado para padronizar o design higiênico de equipamentos na indústria de laticínios. Desde o seu desenvolvimento, quase todas as empresas de laticínios, empresas de engenharia, fabricantes de equipamentos e agentes na América do Norte o utilizaram. Também é geralmente aceito em outras partes do mundo. As empresas podem solicitar a certificação 3-A para tubos, acessórios para tubos, válvulas, bombas e outros equipamentos sanitários. A 3-A providenciará avaliadores para realizar testes de produtos no local e avaliação empresarial, e emitirá um certificado de saúde 3A após passar na revisão.

Embora o padrão de saúde europeu EHEDG tenha começado depois do padrão 3-A dos EUA, desenvolveu-se rapidamente. Seu processo de certificação é mais rigoroso que o padrão US 3-A. A empresa requerente precisa enviar o equipamento de certificação para um laboratório de testes especializado na Europa para testes. Por exemplo, no teste de uma bomba centrífuga, somente quando se conclui que a capacidade de autolimpeza da bomba é pelo menos não inferior à capacidade de autolimpeza da tubulação reta conectada, a marca de certificação EHEDG pode ser obtida para um período de tempo especificado.

O padrão ASME BPE tem uma história de quase 20 anos desde a sua criação em 1997. É usado em quase todas as grandes indústrias biofarmacêuticas e empresas de engenharia, fabricantes de equipamentos e agentes. Na indústria de laticínios, a Wyeth, como uma empresa Fortune 500, suas fábricas de laticínios adotaram os padrões ASME BPE como especificações orientadoras para o projeto e instalação de equipamentos e tubulações de fábricas de laticínios. Eles herdaram os conceitos de gerenciamento de produção das fábricas farmacêuticas e adotaram a tecnologia de soldagem automática para construir linhas avançadas de produção de processamento de laticínios.

A tecnologia de soldagem automática melhora a qualidade dos laticínios

Hoje, à medida que o país presta cada vez mais atenção à segurança alimentar, a segurança dos produtos lácteos tornou-se uma prioridade máxima. Como fornecedor de equipamentos para fábricas de laticínios, é responsabilidade e obrigação fornecer materiais e equipamentos de alta qualidade que ajudem a garantir a qualidade dos produtos lácteos.

A tecnologia de soldagem automática pode garantir a consistência da soldagem sem a influência de fatores humanos, e os parâmetros do processo de soldagem, como distância da haste de tungstênio, corrente e velocidade de rotação, são estáveis. Parâmetros programáveis ​​e registro automático de parâmetros de soldagem são fáceis de atender aos requisitos padrão e a eficiência da produção de soldagem é alta. Conforme mostrado na Figura 3, as renderizações da tubulação após a soldagem automática.

A lucratividade é um dos fatores que todo empresário de uma fábrica de laticínios deve considerar. Através da análise de custos, verifica-se que o uso da tecnologia de soldagem automática exige apenas que a construtora equipe uma máquina de soldagem automática, mas o custo geral da empresa de laticínios será bastante reduzido:

1. Reduzir os custos de mão de obra para soldagem de dutos;

2. Como os cordões de soldagem são uniformes e organizados e não é fácil formar cantos mortos, o custo da limpeza CIP diária da tubulação é reduzido;

3. Os riscos de segurança de soldagem do sistema de dutos são bastante reduzidos e os custos de risco de segurança de laticínios da empresa são bastante reduzidos;

4. A qualidade da soldagem do sistema de dutos é confiável, a qualidade dos produtos lácteos é garantida e o custo de testes de produtos e de dutos é reduzido.